2019 年度醫藥冷鏈最美質量人
藥品對人們的生命健康和疾病防治具有重要的作用,藥品質量的好壞直接影響到人們的人身安全問題。藥品質量已經不僅僅是關系到醫藥公司的發展,它與我們千千萬萬人的人身安全更是息息相關,可見,藥品質量管理對我們來說有多重要。在進行藥品質量管理時,質量人要嚴格按照藥品法律條文,按照質量標準體系等進行監督,這樣才能保證我們藥品的質量,才能為我們人類造福。在“2019(第五屆)醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇”期間,我們將征集有關冷鏈藥品質量人的故事,免費評選出“2019 年度醫藥冷鏈最美質量人”,讓我一起看看他們故事吧,一起選出您心目中“醫藥冷鏈最美質量人”
主辦單位:全國工商聯醫藥業商會醫藥商業分會
聯辦單位:醫藥供應鏈聯盟
疫苗圈平臺
醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇組委會
支持單位:美中醫藥開發協會(SAPA)
全國工商聯醫藥業商會醫藥工業分會
全國工商聯醫藥業商會研發及服務分會
全國工商聯醫藥業商會醫療器械分會
開始時間:2019年8月26日
截止時間:2019年9月06日
投票聲明:請參評者本著公平公正原則進行投票,對有惡意刷票或票數增長異常嫌疑的現象,組委會將進行實時監管;如有刷票公司電話騷擾請勿理睬?;顒幼罱K解釋權歸全國工商聯醫藥業商會醫藥商業分會,監督舉報電話:18500294029
歡迎報名參加9月19-20日在杭州舉辦的“2019(第五屆)醫藥冷鏈全產業鏈國際高峰論壇”請聯系會務組 楊斌 18500294029
1號 畢文艷 河南東森醫藥有限公司
畢文艷,畢業于中國藥科大學藥學專業,本科學歷,學士學位,上海復旦大學工商EMBA研修,執業藥師,主管藥師。2002年10月至今在海王集團河南東森醫藥有限公司工作,現任質量副總經理。擁有20年質量管理工作經歷,參與組織公司物流中心項目、 WMS倉儲物流系統、第三方物流業務、電子商務平臺的規劃及建設工作。畢文艷不斷學習、不斷提高,先后榮獲“2007-2008年度河南省優秀執業藥師”、“2013-2014年度河南省優秀執業藥師”、2015年“河南省首屆最美執業藥師”等榮譽稱號;并于2014年10月被深圳市海王銀河醫藥投資有限公司聘請為“海王銀河商業體系首屆技術專家團”成員,2019年2月被深圳市海王生物工程股份有限授予公司2018年度 “質量巡檢明星”榮譽稱號。2013年至今,她在《中國藥事》、《中國執業藥師》等雜志上,先后發表論文6篇。畢文艷憑借扎實的理論功底和豐富的實踐經驗,被海王總部和河南海王集團選拔為質量巡檢骨干成員,圓滿完成了總部和河南省集團多次內部質量巡檢、督查工作,指導分子公司改進、完善質量風險,確保質量安全,取得了做出了突出貢獻。
2號 高立平 北京德利得物流有限公司
北京德利得物流有限公司質控總監高立平從事質量管理工作17年,從事藥品物流質量管理8年多,期間深入學習藥品物流相關法律法規,建立藥品物流質量管理體系,在公司內部和承運商間開展藥品物流運作要求的培訓和知識普及。2013年新版《藥品經營質量管理規范》剛剛發布,高立平及時學習規范要求,率先開展冷藏車自主驗證工作,驗證方案和驗證報告得到多家知名藥企客戶的認可。2016年高立平代表德利得物流參加北京科園信海醫藥經營有限公司發起的冷藏車驗證團標起草和驗證測試工作,團標幾經修訂,最終于2018年4月11日由中國物流與采購聯合會正式發布(T/CFLP0013-2018《醫藥冷藏車溫控驗證 性能確認技術規范》)。在高立平的帶領下,2014年北京德利得物流有限公司順利通過了《藥品冷鏈物流運作規范》國標首批試點企業的評審,2016年通過國標首批達標企業的評審。
2017年,高立平完成了國家食品藥品監督管理總局高級研修學院組織的“藥品生產企業冷鏈管理培訓班”的全部課程。及時掌握藥品物流最新政策以及藥企客戶的最新要求,在公司及上下游相關企業中推廣和落實,已成為她的職業習慣。
3號 郭士權 上海騏芯物流有限公司
郭士權現任上海騏芯物流有限公司副總經理;負責公司日常事務,主抓業務培訓和質量監管。始終堅持理論和業務學習,提高綜合素質,積極為公司生產經營管理工作制定新的質量標準。堅持理論知識學習,關注醫藥物流行業政策法規;努力將理論知識與企業自身實際情況相結合,學以致用。
1、建立制度,規范管理:根據公司經營實際需要,他先后對公司原有培訓規章制度重新進行了修訂完善,先后下發了《上海騏芯物流操作手冊》、《上海騏芯物流-樣本包裝SOP》等,并協助同事完成《上海騏芯應急預案》, 《異常情況處理標準操作規程》等,促進了工作的規范化、制度化、標準化。
2、完善架構,落實責任:在他的領導下支持下公司先后完善設立質控部、倉管部;設置日常工作分級執行和監督體系,完善公司運營模式,落實監督責任。
3、完善培訓,全面提高:為全面提升公司服務質量,他積極奔走于全國各轉運中心;利用公司現有資源開展業務培訓和考核,全面提高員工業務水平和工作能力。
作為上海騏芯物流的一名員工,他時刻嚴格要求自己,用自己的實際行動切實發揮先鋒模范作用,為公司發展再做貢獻。
4號 郭秀粉 瑞康醫藥(山東)有限公司
濟寧瑞康正大醫藥有限公司質量負責人郭秀粉,來自于孔孟之鄉,畢業于濟寧醫學院,臨床醫學專業。至今從事醫藥行業19年,畢業后加入醫藥健康行業,2002年取得執業藥師證書,先后從事過藥店工作、藥品批發工作。2007年擔任山東健橋藥業有限公司質量經理,在職期間參與二次GSP認證。2012年8月加入瑞康醫藥集團質量管理團隊,成為瑞康醫藥集團濟寧公司質量管理人員。瑞康醫藥集團高度重視質量管理工作人員的素質和專業知識提升,在職期間參加過省局GSP專業知識培訓二次,其它相關知識培訓與交流6次,學習了質量管理體系文件制定、冷鏈驗證、特殊管理藥品質量管理、企業內部審核、企業風險識別、防控等,從而充實了大腦,強化了專業知識,提升了自身質量管理水平。在工作中承擔GSP認證主要工作3次。進行自主冷鏈驗證6次,進行了極熱、極冷及使用前驗證。質量工作是持續改進和提升的過程,加強人人參與,人人承擔責任,人人自我意識提升,人人做好質量風險防范是我作為質量管理工作人員的終極追求。
5號 黃傳國 九州通醫藥集團物流有限公司
少年勤學,青年擔當,他就是九州通醫藥物流的質量擔當----九州通醫藥集團物流有限公司質量副總,黃傳國。
自從業以來,他盡職盡責、嚴守質量關,從未有絲毫懈怠,在1997年不僅取得執業藥師資格,還有幸成為湖北省首屆執業藥師協會會員代表,并于2002年順利加入九州通,十幾年如一日地將國家藥品(醫療器械)經營質量管理知識與庫內每種藥品的質量狀態緊密結合,保障人民群眾的用藥安全。
2013年9月,他勇挑重擔,圓滿地完成給山東省局藥品GSP認證檢查員對第一批GSP試點企業的現場檢查模擬培訓;2018年,在中國醫藥商業協會編寫的《涉藥物流企業分類與評估管理規范》、《藥品經營企業物流服務能力評估標準》和《涉藥運輸企業醫藥物流質量及服務能力評估標準》文件中提出具有建設性的意見;2019年3月,參與湖北省藥監局組織的《關于加強藥品第三方物流監督管理的通告》文件起草修訂工作;2019年5月,作為流通企業代表參加《醫療器械抽查檢驗管理辦法》修訂工作會議。這不僅使他成為九州通質量體系中的中流砥柱,更使得九州通成為醫藥物流行業里的標桿,為醫藥冷鏈質量把控做出了貢獻。
6號 黃瓏 江西南華醫藥有限公司
江西南華醫藥有限公司一直以來都把質量監管工作時刻擺在重要日程上,對此高度重視,黃瓏同志作為公司物流中心的質量經理,負責南華公司物流中心的整體質量管理工作,深感肩上擔子的沉重。從上任那一刻起,她就知道作為質量管理人員,要通過源頭和過程監管,讓經營運行過程中的質量問題無處現行。她在質量崗位十來年的工作中,始終把“質量為本,客戶至上”的企業質量方針放在第一位,堅持在物流中心內貫徹“全員、全面、全過程的執行GSP”的質量目標,同時要求自己不斷學習,不斷進步,不斷提高質量管理水平。
在多年的質量管理工作中,她始終以解決質量問題為出發點,工作中勇于擔當,不推諉,不扯皮,積極協調解決質量問題、消除質量隱患,勤勤墾墾地立足于本職工作,認真履行職責,率先垂范,不斷提高庫區質量監督管理工作水平,強化員工質量監管意識,踏踏實實服務公司,真心實意為公司謀利益,以自己的工作實踐和個人作風,贏得了大家的贊譽。
7號 姜桂香 山東先聲生物制藥有限公司
藥品的質量關乎著患者的生命安全,為了確保產品質量安全可控,公司質量管理負責人姜桂香帶領團隊積極創新和學習,對產品進行全鏈條冷鏈(2-8℃)儲運管控,持續改進提高管控體系和加強風險預防:
倉儲:公司建有2個冷庫互為備庫,每個冷庫均配有2套風機互為備用,配有發電機作為外部電網停電的應急,配有溫度實時監報警控系統,及時收到報警信息第一時間處理;
運輸:公司配有2臺冷藏車互為備用,隨車裝有GPS定位的溫度監控報警系統和獨立的溫度記錄體互為備用;根據運輸路線和季節不同,開發了4種保溫箱和千種冰袋放置方式;采用的第三方冷鏈物流冷鏈服務公司運輸,質量管理部門嚴格考察審計供應商的資質、軟硬件和質量體系,滿足要求方納入定點冷鏈運輸商管理,同時合作中也促進推動其冷鏈管理水平持續提升,所有的冷鏈運輸每次均隨藥帶有溫度記錄體全程監控藥品溫度數據;
外部預案:公司同時也確定了第三方冷庫和運輸車輛作為外部風險預案;
數據支持:公司開展了運輸、陰涼、低溫等異常條件的穩定性研究,為冷鏈儲運提供數據支持;
姜桂香從事生物制品的質量管理工作15年,從2006年至今公司已冷鏈安全供貨近千萬支,覆蓋了全國32個省約300個城市,冷鏈運輸近4000次,有效確保了冷鏈產品的質量,極大降低了冷鏈環節的產品損失,她本人也多次獲得集團的優秀表彰。
8號 李卉 華潤遼寧醫藥有限公司
李卉同志于2011年3月加入華潤遼寧醫藥有限公司,是從基層崗位逐漸成長起來的質量管理人,始終嚴格要求自己,不斷學習提升自己業務能力,始終堅持“質量第一”的原則,使公司質量管理方面在遼寧省醫藥行業有著良好的口碑。
李卉同志在公司是推行全員質量管理的倡導者和踐行者。在質量管理方面,建立并完善質量管理體系;指導建立了符合經營全過程及質量控制要求的計算機系統;通過信息化手段指導設定了公司各業務環節質量風險管控點,科學管控。在醫藥冷鏈管理方面,指導建立全程冷鏈物流質量監控體系。目前,公司冷鏈醫藥管理從收貨到出庫配送完全做到無縫對接,尤其對冰排的預冷、使用等管理也納入計算機系統管控,更嚴謹科學,使公司在醫藥冷鏈管理方面成為遼寧省的標桿企業。在平臺質量管理方面,對子公司進行監督指導,保證政策、信息、經驗、模式共享,逐步搭建起遼寧平臺質量管理模式統一規范。在質量認證方面,除保證遼寧公司GSP認證工作順利通過外,還要對子公司認證工作進行指導,保證過關;尤其創造了在半年多的時間取得了6家子公司從籌建到認證通過的業績。
“不忘初心,砥礪前行”,華潤遼寧公司在歷次各級相關部門檢查中,從未發生因違規經營造成的質量事故,受到了同行業、集團及上級藥監部門的認可。
李卉同志多次被評為優秀經理、優秀管理干部、質量標兵、優秀執業藥師、巾幗建功標兵等榮譽稱號。
9號 李云蘭 上??嫡刮锪饔邢薰?/span>
本人本科學歷,藥學專業畢業,有10年以上質理管理工作經驗。先后在人人樂連鎖大藥房、江西仁德醫藥有限公司及順豐速運醫藥事業部、上??嫡刮锪饔邢薰矩撠熧|量管理工作,有多年GSP項目認證管理經驗。先后主導通過葛蘭素史克(GSK)、廣州倍繡生物技術有限公司、上海中生生物有限公司、北京科園信海、國藥物流、國藥器械、蘇州上藥供應鏈有限公司、拜耳醫藥保健有限公司、昆明滇虹藥業、上海杰騁醫療科技、浙江英特、揚子江藥業集團、安斯泰來制藥(中國)有限公司等多家客戶的審計。
2018年到至今任職于上海康展物流有限公司質量管理部質量負責人,任職期間在公司領導及同事的支持配合下,積極開展質量管理工作,按照《藥品生產經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的國家法律法規要求,完成推動以下工作內容:1、起草及修訂符合康展的標準質量管理體系制度文件。2、按照新版GSP要求落實各項冷鏈管理措施,完成冷鏈管理制度修訂與培訓,并指導和監督制度的執行。3、負責質量管理團隊建設,加強對操作人員進行質量管理及操作規程的培訓。4、負責公司質量管理的計劃組織實施評估等管理工作,積極推動總公司及各分公司的人員培訓,各分公司體系的落地執行,每年進行質量管理體系內審及風險評估,推動不符合項的整改及完成情況的確認。5、推動設施設備管理、冷庫及冷藏車、冷包的設備驗證及校準。6、主導完成總公司及各分公司ISO9001、ISP14001及ISO18001三證體系的認證等相關工作。
10號 廖紅梅四川科倫醫藥貿易有限公司
廖紅梅,畢業于成都中醫藥大學中藥學專業,本科學歷,現擔四川科倫醫藥貿易有限公司(簡稱科倫醫貿)質量總監。該同志于2017年11月出任成都市新都區醫藥協會專家,2017年被評為“科倫奉獻十年忠誠員工”,2018年12月,曾獲科倫醫貿十五周年“一級貢獻勛章”榮譽稱號。
該同志從事質量管理工作24年,從2006年6月入職科倫醫貿至今,緊緊圍繞公司“發奮圖強、勵精圖治、質量優先、永續發展”的質量方針,全面負責科倫醫貿系質量管理工作,主抓質量管理體系建設,促進了科倫醫貿系質量管理突破性的進展,該同志全力創新、篤學嚴謹,精益求精、恪守標準,具體優秀事跡如下:
一、抵御風暴、創新監管。
二、深化質量、交流分享。
三、緊跟時代、擁抱變革。
作為一名優秀的質量人,“抱樸含真卓不群,創新理念守成箴,鐵肩無畏擔風雨,功績交由歲月斟”是對她真實的寫照,無論是在科倫醫貿體系內,還是在藥品流通行業都作出了積極的貢獻。
11號 呂秀權 中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司
本人從事藥品冷鏈管理相關工作 10多年,20 16 年11月開始在中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司任安全質量中心總監,全面負責醫藥冷鏈物流的安全質量管理工作。工作期間帶領整個團隊完成了公司ISO9001:2015標準體系、ISO14001:2015標準體系、OHSAS18001:2007標準體系及藥品及醫療器械相關體系的構建與認證,保證了公司醫藥冷鏈規范、有序運行,為企業發展做出巨大貢獻。期間組織完成了公司TMS系統和溫濕度監控系統的構建、測試工作,在實際運營中確保了藥品運輸符合GSP相關要求,實現了藥品追溯,保證了藥品冷鏈運輸質量,使中集冷云智能冷鏈一體化服務在行業處于領先地位。在工作中嚴格管理,公正評判,從細微處著手,嚴把質量關,不放過任何質量風險,維護企業內部優質質量環境,為企業迅速發展創造基礎條件。
通過嚴格的質量管理公司在 2018年獲得《2018年醫藥冷鏈物流最佳服務企業》、《藥品冷鏈物流運作規范》、GB/T28842-2012 國家標準達標企業資質、2019年獲得《AAA級信用企業》等多項榮譽。企業作為起草單位代表,參與了《體外診斷試劑行標》和《人類生物樣本庫管理規范》的起草,推動醫藥冷鏈行業規范制定與發展。
冷云不冷,用溫度守衛人民健康!
12號 王利 重慶醫藥(集團)股份有限公司
王利,中共黨員,副主任藥師,中藥及西藥執業藥師,現任重慶醫藥(集團)股份有限公司和平物流中心質量管理部部長,協助質量總監負責和平物流中心質量管理工作。王利同志從事藥品行業19年,質量管理工作8年,熱愛質量管理工作,始終堅持“質量第一”的方針,堅持“獻身醫藥、追求卓越”的企業精神,積極進取,開拓創新,組織和帶領廣大職工開展精細化管理,進一步促進了企業質量管理工作的提高,保障藥品安全,為企業質量效益做出了突出貢獻。
一、把好冷鏈驗證關卡,保障藥品儲運質量。
二、質量體系建設與現場質量管理工作兩手抓。
三、積極探索,敢于創新
該同志積極推動企業提高藥品質量管理工作,滿足客戶需求,推動企業管理上臺階。由于工作業績突出,該同志2012年至2018年工作期間,每年均被企業評選為“質量標兵”或 “質量管理工作先進個人”。
13號 王雨梅 石藥集團中誠醫藥物流有限公司
王雨梅,女,河北輕化工學院化工工藝專業,執業藥師,醫藥工程師,現任石藥集團中誠醫藥物流有限公司質量負責人。
自1995年入職石藥集團,她便一心投入質量管理中,先后在集團內藥品生產企業、醫藥經營企業、醫藥現代物流企業從事質量管理工作,二十多年的質量管理,帶給她的是豐富的質量管理經驗、堅定的意志、高度的責任感和對質量管理深沉的愛。
她是大家心目中的“幫大姐”。在公司中,每當遇到經營和質量管理方面的難題,大家都會不約而同的說,“走,找王姐去”。每次她都會放下工作,帶著大家深入分析剖析問題,從科學質量管理角度找出解決辦法、規避風險。深厚的質量管理經驗讓大家覺得她有總有用不盡的辦法。
她用專業管理和身體力行建立了創新服務型的質量管理團隊。在公司質量管理部,大家比拼的是發現問題、解決問題的能力,比拼的是辨識和規避風險的能力,比拼的是誰的辦法多、為業務部門解決問題多,從而不斷提升團隊質量管理能力和公司質量管理水平。
她關注行業發展和質量管理水平,創新行業質量管理模式。2014年公司成為石家莊市醫療器械集中物流試點單位,在試點運行中她積極進行醫療器械集中物流管理模式的探索,參與制定了《石家莊市食品藥品監督管理局醫療器械貯存、配送服務管理辦法》、《石家莊市醫療器械貯存、配送服務管理辦法實施細則(試行)》,公司也成為河北省首家醫療器械集中物流企業。
14號 熊南青 廣東通用醫藥有限公司
熊南青--廣東通用醫藥有限公司質量負責人。通曉藥品法律法規、熟悉藥品GSP認證工作,是廣東省食品藥品審評協會委員,藥品經營委員會特聘專家。
15號 周宇 北京北醫醫藥有限公司
我叫周宇,擔任北大醫療集團北京北醫醫藥有限公司質量管理部負責人,我懷著對質量的熱忱之情投身于質量行業十余載,一直認為質量管理就是用心做好每一件事,以質量求發展,藝癡者技必良。 本人不斷積極學習,積累了豐富的質量經驗,并熟知貫徹國家相關法規。我堅信質量是企業自下而上的根基,但需人人來扶持,作為質量部領導,在公司內部我不斷將質量意識推進到各個部分,落實到每個工作崗位上,在部門內部,我注重培養每位質量人員的質量素質及意識,人為本,質做基,量為磚,共筑質量企業大堤。
任職期間本人兢兢業業,銳意進取,取得幾項重大成果與榮譽:
1、獲倉庫跨區設庫備案許可;
2、創建信息化管理新里程,持續改進質量管理體系的有效性,提升質量管理整體水平;
3、面對時間緊,任務重的資質整理工作,積極探索新形勢下提升資質管理工作的方法和途徑,解決了積攢了多年的資質管理問題;
4、順利組織通過新舊版“GSP”認證與“GSP”飛檢;
5、獲得2018年度北大醫藥集團“質量之星”榮譽稱號;
6、獲得2015、2017年度“優秀員工”稱號
16號 曾莉 成都市云集藥業有限公司
曾莉,成都市云集藥業有限公司質量負責人,黨員,執業藥師,內審員,成都市新都區醫藥協會專家組成員,先后擔任過技術員,質管部主管,質量副總,質量總監,從事藥品生產,經營,質量管理等工作12年,對冷鏈管理有著極其豐富的經驗和見解,連續多年獲得《四川省藥品經營質量管理培訓》證書。2018 年至今,擔任云集藥業質量總監,全面負責公司質量管理。成都市云集藥業有限公司是一站式專注藥械三方物流服務企業,成立于2011 年,注冊資本 1580 萬元,倉儲總面積約 2.2 萬㎡。云集藥業擁有先進的冷鏈控溫設備及技術,完善冷鏈制度管理文件體系、全面系統化專業培訓、自建驗證團隊等,具有多個溫區的控溫運輸范圍:0-5℃、2-8℃、-15℃以下,保溫箱型號:650L、108L、70L 等多規格,溫控時限:60-108 小時,滿足客戶各種產品 尺寸、溫區、不同線路配送需求,還采用“冷藏車+保溫箱”雙保險、“一用一備”雙溫度計的控溫運輸方式,CCTS 全程冷鏈可視化信息管理技術,客服服務人員全程 24 小時在線監控,保證冷鏈產品質量。
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華鼎冷鏈是一家專注于為餐飲連鎖品牌、工廠商貿客戶提供專業高效的冷鏈物流服務企業,已經打造成集冷鏈倉儲、冷鏈零擔、冷鏈到店、信息化服務、金融為一體的全國化食品凍品餐飲火鍋食材供應鏈冷鏈物流服務平臺。
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