近期參加了第三屆中國疫苗行業峰會得知，國家投入繼續加大，重點品種有望獲益；WHO預認證機遇難得，挑戰猶存；冷鏈系統有待加強，物聯網企業大有可為。

興業證券(601377，股吧)11月28日研究報告指出，近期參加了第三屆中國疫苗行業峰會，此次會議邀請到了中國CDC系統、中國農科院、臺灣衛生研究院、中生集團、中牧集團、賽諾菲巴斯德、GEhealthcare、諾華、華蘭生物(002007，股吧)、青島易邦生物、福建新大陸等單位的行業專家及企業高管就疫苗行業政策、新產品研發、冷鏈配送、疫苗佐劑研制、WHO預認證、新版GMP認證、動物疫苗行業動態等議題與參會者進行了交流。

國家投入繼續加大，重點品種有望獲益：根據今年10月份國務院常務會議通過的《疫苗供應體系建設規劃》，中央財政將投入94億元資金，用于鼓勵重點疫苗品種研發、提高已有EPI疫苗的實際接種率，強化疫苗應急生產保障能力、加強生產和物流配送環節監控等方面。預計目前在研的疫苗品種中，EV71疫苗(即手足口病疫苗，中生集團等單位在研，即將開展III期臨床實驗)、IPV疫苗(即注射脊髓灰質炎疫苗，昆明所、中生集團在研，其中昆明所已進入III期臨床)、HPV疫苗(即宮頸癌疫苗)、幽門螺旋桿菌疫苗、登革熱疫苗、肺炎疫苗等品種將有望獲得重點支持。而EV71疫苗、Hib疫苗、輪狀病毒疫苗等品種有望在未來的政府采購中占據一席之地(判斷其中尤以V71疫苗可能性最大，截止今年10月份，中國手足口病病例已超過100萬例，兒童死亡病例超過400人)，而在以人為本、重視個體接種效果的行業大背景下，從長遠來看IPV(注射用滅活脊髓灰質炎疫苗)部分替代現有的OPV(口服脊髓灰質炎減毒活疫苗)，形成2劑IPV+1/2劑OPV的接種模式也將是大勢所趨(目前OPV疫苗接種仍存在百萬分之一左右的誘發脊髓灰質炎病例)。

WHO預認證機遇難得，挑戰猶存：今年3月1日，世界衛生組織(WHO)宣布中國疫苗監管體系通過了WHO的評估，自此中國疫苗企業可以自行向WHO申請預認證，加入WHO的全球采購體系。目前聯合國系統每年采購的疫苗金額較大(約為8億美金)，主要用于非洲、拉丁美洲等缺乏疫苗生產和監管能力國家中的計劃免疫項目。現階段聯合國系統優先采購的品種包括OPV、IPV、百白破+乙肝+Hib聯合苗、部分流腦疫苗、多價肺炎苗、輪狀病毒苗、黃熱病苗等品種，而流感疫苗(含H5N1禽流感苗)、百白破+乙肝+IPV聯合苗等品種也具有一定采購可能性。根據WHO的相關規定，申請WHO預認證的中國企業在通過新版GMP評審后還需要經過預評估材料提交、產品總結文件(PSF)評審、疫苗樣品初步測試、WHO現場審計和報告評估結果等環節，估計在順利的情況下，上述過程有望在一年左右的時間完成。在我國的主流疫苗企業中，華蘭生物的流感疫苗車間已通過了新版GMP認證，并于10月28日向WHO日內瓦總部提出了季節性流感疫苗的預認證申請，天壇生物(600161，股吧)也將與蓋茨基金會合作開展OPV疫苗的車間建設和WHO預認證工作。中國目前疫苗生產企業共有36家，年產能超過10億劑，相比歐美發達國家在疫苗生產方面具有一定成本優勢。隨著部分中國企業陸續完成新版GMP改造，中國主流企業的部分品種有望在未來2、3年中進入聯合國采購目錄。但同時也必須注意到，目前聯合國疫苗采購市場仍被五大國際疫苗巨頭所壟斷，采購的產品價格也遠低于商業化運作下的產品價格，近年來國際疫苗巨頭在印度、東南亞一帶陸續進行了一系列收購，中國疫苗企業低成本的優勢也正在削弱。

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