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關于開展《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國家標準培訓的通知

時間:2025-02-02 04:25:48來源:food欄目:冷鏈新聞 閱讀:

 各醫(yī)藥冷鏈相關企業(yè):

當前,我國藥品冷鏈物流需求增勢強勁。根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會調研,不完全統(tǒng)計2021年我國醫(yī)藥物流總費用為895.19億元,其中醫(yī)藥冷鏈物流費用總額215.74億元,較2020年增長24.58%,預計“十四五末”醫(yī)藥冷鏈物流費用總額超400億元。新冠疫情帶來的大量疫苗接種需求,使疫苗冷鏈運輸市場迎來巨大空間。藥品(疫苗)冷鏈的運輸及儲存已成為全球醫(yī)藥物流行業(yè)高度關注的焦點。但現(xiàn)階段我國藥品冷鏈物流發(fā)展仍然面臨一系列痛點、難點、堵點問題,成為從業(yè)者隱隱難除的“心頭刺”,亟需政府部門、行業(yè)協(xié)會及企業(yè)同心協(xié)力,共同突破瓶頸消除壁壘。

隨著藥品冷鏈行業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管政策的趨嚴,國家市場監(jiān)督管理總局官宣時隔9年修訂發(fā)布的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》(標準號:GB/T 28842-2021),已于2022年6月1日正式實施。《國標》進一步完善冷藏藥品冷鏈監(jiān)管長效機制,對于企業(yè)相關法規(guī)的理解、運輸環(huán)節(jié)的操作、設施設備驗證等方面都具有重要指導意義。《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國標中已收錄250條招投標項目,《國標試點、達標、示范資質也被上下游企業(yè)作為招投標的加分項目。此外,醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》國家標準也被浙江省藥品監(jiān)督部門作為飛檢依據(jù)之一。

為了能讓更多企業(yè)科學使用法規(guī)規(guī)范自身管理,有效運用本國標指導企業(yè)的實際運營,經(jīng)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會研究決定,將開展為期兩天的《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國家標準培訓,具體通知如下:

1

// 組織結構

主辦單位:中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會

2

// 培訓時間、地點

報到時間:2022年09月03日(上午9:00-9:30)

培訓時間:2022年09月03日-04日(上午9:30-12:00,下午13:30-17:00)培訓地點:南京市

3

// 培訓面向對象

質量負責人及藥品冷鏈管理工作人員(冷鏈藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、質量管理、發(fā)貨、運輸?shù)龋?/span>

4

// 申報須知

課堂講授、案例分享、互動交流

5

// 培訓主要內容

? 《疫苗生產流通管理規(guī)定》解讀《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國家標準解讀《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》國家標準解讀《醫(yī)藥冷藏車溫控驗證 性能確認技術規(guī)范》團體標準解讀

6

// 培訓講師

朱新顏

金華英特醫(yī)藥物流有限公司總經(jīng)理

上海中醫(yī)藥大學中藥系畢業(yè),執(zhí)業(yè)中藥師、主管中藥師、高級物流師?,F(xiàn)任省屬國資委控股英特集團下屬金華英特醫(yī)藥物流有限公司總經(jīng)理,擁有25年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗及管理經(jīng)驗,積累了豐富的醫(yī)藥專業(yè)實操技能。浙江英特物流有限公司為《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國家標準修訂的主執(zhí)筆單位,其代表英特物流參加國標的修訂匯總工作。

王雅萍

四川萬物紀年信息科技有限公司總經(jīng)理、中物冷聯(lián)(成都)認證服務有限公司CEO

專長于醫(yī)藥行業(yè)冷鏈風險控制和經(jīng)營質量管理,在驗證、冷鏈質控、冷鏈溫控方案開發(fā)等方面擁有豐富的經(jīng)驗;曾多次受市場監(jiān)管局邀請為監(jiān)管部門執(zhí)法人員、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥物流企業(yè)及疾控中心進行冷鏈風險控制培訓授課。近幾年將冷鏈驗證及冷鏈風控管理應用于智能冷鏈信息化模式,實現(xiàn)冷鏈精細化管理,智慧監(jiān)管信息化建設,風險大數(shù)據(jù)建模及應用場景轉化。并參與《醫(yī)藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》國家標準、《疫苗儲存與運輸服務規(guī)范》行業(yè)標準等多項醫(yī)藥的國家和行業(yè)標準起草工作。

成都市市場監(jiān)督管理局醫(yī)藥冷鏈監(jiān)管特聘專家講師;中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會國家標準、行業(yè)標準、示范企業(yè)達標評審專家。

7

// 培訓費用

非會員單位:3000元/人;會員單位:2400元/人。(費用包括培訓費、午餐費、3號晚宴費、材料費;交通費、住宿費用自理。

8

// 培訓附贈

?《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告(2022)》1本/人  價格:299元/本(現(xiàn)場領?。?/span>?《<藥品冷鏈物流運作規(guī)范>國家標準實施指南》1本/人價格:299元/本(培訓結束后郵寄)

9

// 聯(lián)系人

聯(lián)系人:常洋電 話:18610639524  郵 箱:changyang@cpl.org.cn附件下載(點擊文末閱讀原文,下載附件)附件:《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國家標準培訓參會回執(zhí)表*更多精彩 重慶再聚首,全球藥品冷鏈行業(yè)盛宴圓滿落幕?重磅 | 《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》國標試點-示范復審企業(yè)名單公布?《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報告(2022)》發(fā)布,解讀醫(yī)藥物流發(fā)展新趨勢?2022“上藥杯”醫(yī)藥物流創(chuàng)新大賽正式啟動,別樣五屆,“五”與倫比?權威解讀 | 32頁PPT!我國醫(yī)藥冷鏈運輸/倉儲重點聯(lián)系企業(yè)全景分析報告?展商掠影 | 40+展商分享、10w+在線觀眾,全球藥品冷鏈峰會精彩回顧

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